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英疫苗被按下暂停键 特朗普还能弯道超车吗?

     编译 · 罗斯巴德   2020-09-10 11:47 星期四
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当地时间9月8日,多家外媒报道,总部位于英国的制药公司阿斯利康宣布,由于一名参与新冠疫苗试验接种的志愿者出现不良反应,暂停正在进行的新冠疫苗AZD1222临床试验。AZD1222疫苗受到美国政府资助,由阿斯利康与英国牛津大学合作研发,是进入三期试验的疫苗之一。

阿斯利康当天在一份声明中称,这是疫苗试验中的标准预防措施。一旦在某项试验中出现不明原因疾病,就必须暂停试验,以确保实验疫苗不会在志愿者中引起严重反应。
阿斯利康并未透露不良反应的具体细节,只是将其称为“潜在的、原因不明的疾病”,并强调在大规模试验中可能出现意外。

志愿者到底得了什么病?

9日STATNews发出了一条爆炸性新闻。一位周三参与由阿斯利康CEO索里奥主持的与投资者的电话会议的人士,他提到是一位在英国参与疫苗接种的女性出现神经系统症状符合一个罕见但严重的脊柱炎性疾病称为横向脊髓炎,这名志愿者的诊断还没有得到证实,但她正在好转,最早可能在周三出院。

被特朗普寄厚望的疫苗 因志愿者出现”横向脊髓炎“被按下暂停键

索里奥还在会上证实,临床试验曾在7月份因一名参与者出现神经系统症状而停止。他说,经过进一步检查,该参与者被诊断为多发性硬化症,被认为与新冠疫苗无关。

这位参加电话会议的投资者说,索里奥是为了让投资者相信,该公司正在认真对待可能发生的疫苗安全事件,并扭转对该公司股价的任何损害。“一种没有人愿意接种的疫苗是没有用的,”索里奥说。

美国国家卫生研究院院长柯林斯(Francis Collins)周三提到:“这在任何有数万人参与的大规模试验中都肯定会发生,他们中的一些人可能会生病,你总是要弄清楚: 是因为疫苗的原因,还是他们本身引起的?”

被特朗普寄予厚望的疫苗

美国不愿与世卫合作,将不加入与世卫有关的疫苗开发

阿斯利康与牛津大学合作研发的这支疫苗曾被特朗普政府给予厚望。据美国CNBC8月23日报道,特朗普政府曾考虑在大选日之前,对阿斯利康这支疫苗进行紧急使用授权,以便能够在美国使用。
8月底,阿斯利康曾宣布新冠疫苗AZD1222进入三期临床试验,研究同时在美国、英国、巴西和南非进行。随着独立委员会开始对该公司疫苗安全性进行核查,这些研究现在均被暂停。
阿斯利康发言人称,公司正努力加快对此事的核查,已启动标准审核流程。
知情人士透露,阿斯利康原本预计在9月份收集完三期临床数据,11月前生产出第一批疫苗。此事对该公司正在进行的其他疫苗试验以及其他疫苗制造商正在进行的试验都有一定影响。

9家制药公司签疫苗安全“保证书”
增强民众接种意愿

据美国国家公共广播电台(NPR)报道,8日早些时候,阿斯利康和其他八家制药公司签署了一份保证书,承诺在大规模临床试验证明疫苗的有效性和安全性之前,他们不会向美国食品药品监督管理局提交候选疫苗。
NPR报道称,此举是为了增强民众信心,消除人们对疫苗安全性的担忧。报道称,由于特朗普政府一再对公共卫生机构施压,民众担心,疫苗是政治高压下的产物。
据《国会山报》报道,9月2日开始的一项调查数据显示,如果疫苗上市,只有21%的美国人计划接种新冠疫苗,还有21%的人表示“绝不”接种。

特朗普的疫苗”弯道超车计划”

阿斯利康疫苗是特朗普政府旨在加速新冠疫苗研发的“弯道超车计划”(Operation
Warp Speed)所支持的几种疫苗之一。此前,特朗普政府已经同意向阿斯利康疫苗项目资助12亿美元,并提前预定了3亿剂疫苗。

特朗普在7日的新闻发布会上表示:“疫苗研发工作将在短期内完成,甚至可能在10月完成。”早在8月6日,特朗普就曾声称,他对于疫苗在11月3日前后准备就绪持“乐观”态度。

白宫“弯道超车计划”首席顾问蒙塞夫·斯拉维此前表示,在大选前准备好疫苗是有可能的,但可能性“非常、非常小”。
宾夕法尼亚大学医学院疫苗学教授保罗·奥菲特表示,在10月底、11月初分发新冠疫苗的时间表“不切实际”。在缺乏足够试验数据的情况下强推疫苗,不仅可能会影响公众健康,还可能影响公众对疫苗的信任。


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原文链接:https://www.bihai123.com.cn/news/ywkj/184202.html
作者:
编译发布:罗斯巴德
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此文为国外媒体翻译内容,翻译准确性仅供参考,不代表币海启行网的观点和立场。

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